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Certificado según la en iso 13485 - Importación exportación

  1. DMB APPARATEBAU GMBH

    Alemania

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    Los productos médicos sensibles exigen procesos de esterilización seguros, eficaces, reproducibles y rápidos.DMB Apparatebau GmbH ofrece la solución óptima para la industria de productos médicos, la industria farmacéutica y otros sectores que necesitan una esterilización segura, asequible y rápida de sus productos.Nuestra experiencia nos permite ayudarle en cualquier momento para encontrar su solución personalizada.MÁS DE 60 AÑOS DE COMPETENCIA EN LA ESTERILIZACIÓN CON ÓXIDO DE ETILENO.DMB Apparatebau es sinónimo de una extensa competencia en los ámbitos de desarrollo personalizado para el cliente, construcción de instalaciones y esterilización por encargo con óxido de etileno.Nuestros esterilizadores se usan en todo el mundo. Desde 2003 DMB ofrece esterilización por encargo para hacer accesible este proceso a un mayor grupo de clientes. Las exigencias concretas de nuestros clientes son el motor que impulsa nuestro desarrollo permanente. Todas las actividades forman parte del sistema de gestión de calidad y cumplen los requisitos de la normativa vigente.

  2. PROGRESS SILICONES

    Francia

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    PROGRESS SILICONES está especializada en la producción de piezas de silicona y otros elastómeros para la industria y el sector médico desde 1985. PROGRESS SILICONES diseña, fabrica y comercializa piezas de silicona para las industrias más exigentes. Sectores tales como: agroalimentario, nuclear, cosmético, aeronáutico, farmacéutico y biomédico. Desde la pieza por unidad a la gran serie, realizamos todo tipo de piezas mediante moldeo, sobremoldeo, extrusión, coextrusión, conformado y corte. Todas estas producciones pueden ir combinadas con operaciones de marcado y acondicionamiento específicas, según sus especificaciones. Disponemos de 2 salas blancas con un total de 550 m² clasificados en ISO 7 e ISO 8, adaptados a la fabricación de productos médicos y farmacéuticos. Nuestro sistema de gestión de calidad está certificado según ISO 9001 e ISO 13485.

  3. TRINON TITANIUM GMBH

    Alemania

    Trinon Titanium se dedica desde 1993 al mecanizado por arranque de virutas de metales, especialmente del titanio y de las aleaciones de titanio, con sede principal en Karlsruhe. Con más de 200 empleados en nuestra fabricación ofrecemos la máxima calidad con unos tiempos de entrega breves. Estamos certificados según DIN EN ISO 13485 y la directiva CE 93/42 CEE. Gracias a un gran almacén de material situado directamente en el establecimiento de producción podemos suministrar rápidamente productos en diferentes aleaciones de titanio.

  4. DÜRR TECHNIK GMBH & CO KG

    Alemania

    Dürr Technik: Inspiring With Green Air. «Como pioneros en el campo de los compresores de pistones y de tornillos sinfín ecológicos y sin aceite, somos sinónimo de productos innovadores desde hace décadas y proporcionamos a nuestros clientes aire comprimido de alta calidad de forma sostenible». Una empresa del grupo Dürr, que opera en todo el mundo. Dürr Technik pertenece al grupo empresarial Dürr con filiales y socios en todo el mundo. La sede central se encuentra en Bietigheim-Bissingen, en una de las regiones industriales más innovadoras de Alemania. Desde hace más de 40 años nos dedicamos a la tecnología de compresores y bombas. Esta dilatada experiencia beneficia hoy a nuestros clientes. Un departamento de diseño innovador, instalaciones de fabricación de última generación y una gestión de calidad certificada según las normas ISO 9001, ISO 13485 e ISO/TS 22163, entre otras, ofrecen las condiciones óptimas para satisfacer los requisitos más exigentes de los clientes. Experiencia, calidad y precisión constituyen nuestro trabajo. Para nosotros, mantener una estrecha relación con los clientes es tan importante como los propios productos. Porque a través del asesoramiento personal, podemos estar seguros de encontrar o diseñar el mejor producto de nuestra cartera para cada cliente. Nuestra filosofía de producto: alta tecnología para las más altas exigencias. Con nuestros compresores y bombas de vacío sin aceite ofrecemos una amplia gama de productos de primera calidad para los más diversos segmentos del mercado. Tanto si se trata de un programa estándar como si se trata de una fabricación especial, nuestros estándares de calidad continúan siendo los mismos.

  5. SHP STERILTECHNIK AG

    Alemania

    SHP Steriltechnik AG es una empresa establecida en el campo de los equipos de esterilización por vapor durante más de 14 años. El cliente recibe los autoclaves de la serie Laboklav personalizados según sus preferencias y dimensiones solicitadas. Una garantía del fabricante de hasta 5 años y numerosos accesorios, así como un surtido de piezas de repuesto completan el programa de servicios. Las inversiones en investigación, desarrollo y marketing han permitido el desarrollo de productos en el sector médico. ¡Todos los productos han sido certificados según ISO DIN 9001: 2015, ISO DIN 13485 y TÜV! En 2020 la compañía resultó premiada como mejor fabricante alemán de esterilizadores de vapor. Pertenecemos también a la asociación SPECTARIS (Fachverband Analysen-, Bio- und Labortechnik) además de la VGKL (Verband Groß- und Außenhandels für Krankenpflege und Laborbedarf e.V.). El grupo SHP Steriltechnik AG también incluye dos empresas que defienden la sostenibilidad, el reciclaje y el medioambiente.

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  1. FISCHER ANALYSEN INSTRUMENTE GMBH

    Alemania

    La empresa FAN GmbH desarrolla y comercializa espirómetros 13C y H2. También somos especialistas en el campo de los equipos de análisis 15N y equipos científicos especiales. También ofrecemos ayuda con manuales y documentación para equipos de espirómetros, dispositivos de análisis de gases respiratorios y CO2, kits y sustancias para tests respiratorios (Helicobacter pylori), técnicas de marcadores con isótopos estables de nitrógeno y carbono. Nuestra empresa está certificada según EN ISO 13485: 2003 + AC: 2009

  2. MCD MEDICAL CARE DENTAL GMBH

    Alemania

    MCD Medical Care Dental GmbH es un socio fiable para productos médicos de un solo uso en los sectores asistencial, odontológico, de laboratorio, farmacéutico y de la industria alimentaria. Somos un fabricante registrado de productos médicos y de protección comercializados con nuestra sólida marca NITRAS MEDICAL. Nuestras grandes áreas de almacenamiento de más de 10 000 metros cuadrados garantizan la mayor disponibilidad posible de nuestros productos. Gracias a nuestros excelentes contactos con el Lejano Oriente estamos en disposición de suministrar una amplia gama de productos con la marca NITRAS MEDICAL. Nuestra propia oficina de compras en Shanghái respalda la comunicación con los proveedores y supervisa allí mismo los controles de calidad para garantizar la mejor calidad posible de los productos: una ventaja de la cual usted se beneficia. Estamos certificados según EN ISO 9001 y EN ISO 13485. La dirección empresarial acumula en conjunto alrededor de 50 años de experiencia en el sector. Salga de dudas y póngase en contacto con nosotros.

  3. BIOCHEM BERNBURG GMBH

    Alemania

    BIOCHEM Bernburg GmbH fue fundada en 1991 como una empresa de comercio y producción. Hoy en día, nuestros campos de actividad son, en particular, la fabricación de productos de diálisis, complementos alimenticios, limpiadores industriales, así como la adquisición y el suministro de materias primas para la fabricación de productos farmacéuticos, alimenticios, cosméticos y químicos. Producimos concentrados de diálisis desde 1998. Nuestra empresa está certificada según IFS (Global Food Standard) y EN ISO 13485. También trabajamos en otros departamentos de producción como fabricantes por encargo de alimentos, piensos, productos de acuariofilia y químicos. Mezclamos, embotellamos y envasamos productos sólidos y líquidos, también según el certificado bio-ecológico (DE-ÖKO-034). Asimismo, desde 2020, somos fabricantes de desinfectantes para la piel, las manos y superficies, y distribuimos varios productos médicos como Mascarillas médicas de un solo uso y pruebas de antígenos del coronavirus.

  4. HYB D.O.O.

    Eslovenia

    Contamos con cinco décadas de experiencia mundialmente reconocida en la producción de circuitos híbridos de película gruesa, sensores de presión, productos a medida y dispositivos médicos. Ofrecemos una gama completa de servicios que abarcan procesos que van desde el desarrollo hasta la producción en serie para crear productos a medida basados en las necesidades de nuestros clientes. La tecnología híbrida utilizada en el proceso de fabricación de HYB combina diferentes tecnologías con el objetivo de producir sensores de presión de gran calidad y potencia. Ofrecemos soluciones personalizadas, desde pequeñas modificaciones de productos estándar de la marca hybysens® hasta el desarrollo de sensores de presión completamente nuevos basados en los requisitos del cliente. El programa médico es el resultado de un desarrollo a largo plazo y se deriva de muchos años de experiencia en la producción de sensores de presión. El más extenso es el programa de medición invasiva de la presión arterial, con la marca hybymed®, y los componentes autónomos que también están disponibles para una instalación posterior. Un sistema de gestión de calidad certificado y actualizado según la norma ISO 13485, así como una producción adecuada en sala blanca (clase 8 según la norma ISO 14644-1) garantizan la alta y constante calidad de nuestros productos. Todos los productos hybymed® tienen la certificación CE. El funcionamiento de la empresa está coordinado con las normas de calidad ISO 9001, ISO 13485 e ISO 14001 y los requisitos de la normativa médica. Presentamos nuestras soluciones innovadoras al público y, como laureados con numerosos premios, estamos orgullosos de estar entre las empresas eslovenas más innovadoras.

  5. LILA GMBH - SPEZIALIST FÜR INDIVIDUELLE LÖSUNGEN IN DER LASERPRÄZISIONSBEARBEITUNG

    Alemania

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    ESPECIALISTA EN SOLUCIONES INDIVIDUALES EN MECANIZADOS DE PRECISIÓN POR LÁSER. LILA GmbH cuenta con más de 25 años de experiencia en el mecanizado de precisión por láser. Además del corte fino y el taladrado de precisión, está especializada principalmente en la soldadura de precisión por láser. Una amplia variedad de metales y materiales cerámicos se procesan en 25 instalaciones de láser de fibra y de estado sólido. Para LILA es obligatoria la garantía de calidad al más alto nivel, por lo que todos los procesos están certificados según DIN EN ISO 9001 y la norma médica DIN EN ISO 13485. Agujas médicas, electrodos de medición, instrumentos quirúrgicos, componentes para dispositivos de medición sensibles o componentes complejos para empresas de ingeniería de precisión son piezas de trabajo metálicas típicas que se fabrican en LILA. LILA es líder en el área de la cerámica gruesa en particular y puede procesar espesores de material de 0, 1 a 27 mm. La gama de aplicaciones incluye plaquitas de corte intercambiables, tamices para molinillos industriales de precisión, cuchillas para tijeras y cuchillos médicos, cojinetes para vehículos de Fórmula 1, tecnología satelital, así como obturadores para cámaras y sistemas de medición. Puesto que LILA opera en sectores sensibles a la calidad, como la tecnología médica, la tecnología de sensores, la climatización o la ingeniería aeroespacial, la precisión dimensional y la fiabilidad absolutas son requisitos básicos en cualquier proyecto. Nuestra norma en LILA es que cada solicitud sea tratada con el mismo respeto y cuidado.

  1. IMECO GMBH & CO. KG

    Alemania

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    Si lo que busca son productos no tejidos personalizados, en Imeco podemos ofrecerle todo lo que necesita. Fabricamos productos no tejidos para el ámbito de la sanidad, la cosmética, la higiene y la limpieza. Los materiales no tejidos permiten fabricar productos muy interesantes y extraordinariamente versátiles. En Imeco, la fascinación por los productos no tejidos es el motor de la empresa desde su fundación. Esta fascinación nos impulsa día a día y nos hace seguir desarrollando todas las posibilidades de los materiales no tejidos. Estos años de experiencia nos han convertido en expertos, tanto en el ámbito de los productos estándar como en el de las soluciones personalizadas. Y no solo destacamos por ser expertos en el sector, también somos, ante todo, un socio fiable, flexible y dinámico. Nuestra larga experiencia en la fabricación de productos no tejidos para productos convencionales de los sectores de la asistencia médica, el cuidado personal y la atención técnica representa importantes ventajas a la hora de desarrollar y fabricar productos a medida. Imeco satisface las más altas exigencias en términos de calidad y la sostenibilidad es un elemento fundamental en todos nuestros procesos. Experiencia, conocimiento y calidad: los tres pilares de Imeco que se reflejan en todos nuestros productos, tanto si se trata de productos convencionales como de productos personalizados. Nos hemos especializado en productos personalizados, fabricados con materiales no tejidos y disponemos del certificado DIN EN ISO 13485. En Imeco fabricamos productos sanitarios, cosméticos y de limpieza con materiales no tejidos según sus necesidades.

  2. MONTFORT KUNSTSTOFFTECHNIK GMBH

    Austria

    MONTFORT Kunststofftechnik GmbH fabrica soluciones basadas en piezas moldeadas por inyección de plástico. Para ello, procuramos establecer una cooperación con nuestros clientes en la que podemos aportar algo más que simples piezas de plástico. Le apoyamos ya desde el inicio de la fase de concepción; nuestro departamento interno de construcción y desarrollo se centra en las posibilidades de producción económica. Mediante los prototipos, se pueden probar los conceptos y evitar el aumento de los costes durante la posterior aplicación en el molde para inyección. Nuestra principal fortaleza es la producción de piezas de plástico por moldeo por inyección con una maquinaria moderna y una producción limpia de acuerdo con las normas actuales. La producción y el ensamblaje, totalmente automatizados y sostenibles, son climáticamente neutrales y se realizan en condiciones de sala limpia o incluso de sala blanca. Nuestro sistema de gestión de calidad está certificado según la norma ISO 9001: 2015 y la norma ISO 13485: 2016 (productos sanitarios).

  1. AR INSTRUMED

    España

    AR INSTRUMED SPAIN. AR INSTRUMED es una empresa especializada en la producción del Instrumental Odontológico e Instrumental Quirúrgico de alta calidad y somos proveedores y fabricantes. Todos nuestros productos son de fabricación según las normas internacionales , empresa certificada ISO 9001: 2008, ISO 13485: 2003, CE MARK. Nuestros instrumentos tienen garantía de 5 Años. Tenemos nuestras oficinas trabajando en cuatro países: AR INSTRUMED GMBH GERMANYAR INSTRUMED S.A.S FRANCEAR INSTRUMED PTY LIMITED AUSTRALIAEs una empresa con muchos años de experiencia en el sector, pero siempre capacitándonos y modernizándonos, razón por la cual hoy le ofrecemos una nueva y mejorada presentación que nos gustaría mostrarles.