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Norma iso 13485 - Alemania

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PRODUCTION IN TIME ZERSPANTECHNIK UND HANDELS GMBH

Alemania

PIT: Production In Time es sinónimo de producción «justo a tiempo» de alta calidad en la industria del torneado CNC. PIT fabrica componentes con una precisión absoluta, premisa indispensable para que cualquier producto salga de nuestras instalaciones. PIT GmbH es una de las pocas empresas medianas del sector industrial que ha obtenido la certificación ISO 9001, IATF 16949 e ISO 13485. El análisis de viabilidad: Este importante instrumento es la piedra angular de todos los proyectos que se inician en nuestra empresa. Cálculo preciso del tiempo por pieza: La determinación de los tiempos de ciclo influye enormemente en el ciclo de proceso. La profesionalidad y la experiencia de nuestros empleados son para nosotros valores innegociables. Cálculo detallado y justo: A la hora de fijar precios, tenemos en cuenta la comunicación directa y abierta con proveedores y clientes. Fruto de años de exitosa colaboración, nos hemos ganado la confianza de diversos proveedores de materias primas y herramientas. Elaboración de ofertas: El uso de «ingeniería de requisitos» profesional es la base para la preparación de una oferta. Ninguna oferta sale de nuestra empresa si antes no ha sido acordada personalmente con nuestros clientes. Planificación de proyectos & Desarrollo: Aplicando el proceso APQP, dirigimos nuestros proyectos hacia el éxito. Los hitos individuales se siguen de cerca y se completan siempre con compromiso profesional.

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LILA GMBH - SPEZIALIST FÜR INDIVIDUELLE LÖSUNGEN IN DER LASERPRÄZISIONSBEARBEITUNG

Alemania

ESPECIALISTA EN SOLUCIONES INDIVIDUALES EN MECANIZADOS DE PRECISIÓN POR LÁSER. LILA GmbH cuenta con más de 25 años de experiencia en el mecanizado de precisión por láser. Además del corte fino y el taladrado de precisión, está especializada principalmente en la soldadura de precisión por láser. Una amplia variedad de metales y materiales cerámicos se procesan en 25 instalaciones de láser de fibra y de estado sólido. Para LILA es obligatoria la garantía de calidad al más alto nivel, por lo que todos los procesos están certificados según DIN EN ISO 9001 y la norma médica DIN EN ISO 13485. Agujas médicas, electrodos de medición, instrumentos quirúrgicos, componentes para dispositivos de medición sensibles o componentes complejos para empresas de ingeniería de precisión son piezas de trabajo metálicas típicas que se fabrican en LILA. LILA es líder en el área de la cerámica gruesa en particular y puede procesar espesores de material de 0, 1 a 27 mm. La gama de aplicaciones incluye plaquitas de corte intercambiables, tamices para molinillos industriales de precisión, cuchillas para tijeras y cuchillos médicos, cojinetes para vehículos de Fórmula 1, tecnología satelital, así como obturadores para cámaras y sistemas de medición. Puesto que LILA opera en sectores sensibles a la calidad, como la tecnología médica, la tecnología de sensores, la climatización o la ingeniería aeroespacial, la precisión dimensional y la fiabilidad absolutas son requisitos básicos en cualquier proyecto. Nuestra norma en LILA es que cada solicitud sea tratada con el mismo respeto y cuidado.

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MEDING GMBH

Alemania

La empresa Meding GmbH es especialista en tecnología de plásticos y fabricación de productos personalizados para varios sectores, sobre todo para equipos médicos. Esta empresa de Westfalia del sur utiliza instalaciones y técnicas de producción de última generación para fabricar artículos altamente sofisticados mediante el moldeo por inyección de 1, 2 y 3 componentes. Nuestras máquinas de moldeo por inyección están equipadas con dispositivos de manipulación de 5 ejes de última generación. También es posible producir en condiciones de sala blanca (clase 7). A partir de la inversión en una máquina de moldeo por inyección y soplado, ahora también es posible producir botellas y tarros para usted. El hecho de que la calidad sea tan importante para Meding queda demostrado por las certificaciones según las normas EN ISO 13485: 2012 y DIN EN ISO 9001: 2008. Se lo ofrecemos todo: desde el diseño de productos, la fabricación, la impresión en 3D de un prototipo, la fabricación de herramientas y la producción en serie en diferentes procesos de moldeo por inyección hasta la impresión y el embalaje de una sola fuente, y con grandes exigencias de calidad y fiabilidad
FMZ GMBH

Alemania

Empleados motivados y altamente formados se encargan de los procesos de desarrollo y producción de la empresa. El personal de la empresa FMZ se compromete a cumplir los mejores estándares de calidad en la fabricación de sus productos. Basándose en el principio de fabricar con las menores tolerancias posibles, la empresa ha conseguido suministrar productos de muy alta calidad a sus socios comerciales durante años. Nuestro sistema interno de gestión de la calidad según la norma DIN ISO 13485 garantiza la calidad de nuestros productos en cumplimiento de la normativa sobre productos médicos. La producción de las primeras piezas, los controles intermedios y el lanzamiento final de los productos acabados los llevan a cabo empleados cualificados dedicados a la garantía de la calidad. Además, nuestro sistema de gestión de la calidad garantiza la mejora continua de todos los procesos, desde el desarrollo del producto hasta el contacto con el cliente. Nuestro objetivo es suministrar a nuestros clientes de la mejor manera posible y siguiendo los más exigentes estándares de calidad.
DÜRR TECHNIK GMBH & CO KG

Alemania

Dürr Technik: Inspiring With Green Air. «Como pioneros en el campo de los compresores de pistones y de tornillos sinfín ecológicos y sin aceite, somos sinónimo de productos innovadores desde hace décadas y proporcionamos a nuestros clientes aire comprimido de alta calidad de forma sostenible». Una empresa del grupo Dürr, que opera en todo el mundo. Dürr Technik pertenece al grupo empresarial Dürr con filiales y socios en todo el mundo. La sede central se encuentra en Bietigheim-Bissingen, en una de las regiones industriales más innovadoras de Alemania. Desde hace más de 40 años nos dedicamos a la tecnología de compresores y bombas. Esta dilatada experiencia beneficia hoy a nuestros clientes. Un departamento de diseño innovador, instalaciones de fabricación de última generación y una gestión de calidad certificada según las normas ISO 9001, ISO 13485 e ISO/TS 22163, entre otras, ofrecen las condiciones óptimas para satisfacer los requisitos más exigentes de los clientes. Experiencia, calidad y precisión constituyen nuestro trabajo. Para nosotros, mantener una estrecha relación con los clientes es tan importante como los propios productos. Porque a través del asesoramiento personal, podemos estar seguros de encontrar o diseñar el mejor producto de nuestra cartera para cada cliente. Nuestra filosofía de producto: alta tecnología para las más altas exigencias. Con nuestros compresores y bombas de vacío sin aceite ofrecemos una amplia gama de productos de primera calidad para los más diversos segmentos del mercado. Tanto si se trata de un programa estándar como si se trata de una fabricación especial, nuestros estándares de calidad continúan siendo los mismos.

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ANSMANN AG

Alemania

ANSMANN es sinónimo de calidad y seguridad. Para asegurar que siga así, nos basamos en una gestión de calidad orientada a procesos. Nuestro objetivo es el trabajo diario de acuerdo con las estrictas normas de ISO 9001: 2015 en todo el mundo y sin compromiso. La voluntad incondicional de mejorar continuamente, combinada con nuestra pasión por producir grandes productos de la más alta calidad, es la base de nuestros estándares de buen funcionamiento. En el caso de los sectores especiales, también integramos sus requisitos concretos en nuestros procesos. Un buen ejemplo de esto es la certificación ISO 13485 (dispositivos médicos) que obtuvimos en 2017. Nuestros especialistas en energía se ocupan de todos los temas relacionados con la energía móvil en dos áreas de negocio. Ingenieros experimentados desarrollan soluciones personalizadas de distribución de electricidad móviles para el segmento industrial. Nuestra amplia gama de productos para el consumidor incluye baterías, pilas, cargadores y linternas.

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MEDI-SIL ORTHOPÄDISCHE PRODUKTE

Alemania

Nuestra empresa desarrolla y produce, desde hace más de veinte años, componentes de silicona, artículos descompresores e insertos de podología para el comercio ortopédico mayorista y el sector de los vendajes. Nos hemos especializado en trabajar siliconas muy blandas, de Shore-A 0 hasta Shore-A 20 como máximo. Para satisfacer los elevados requisitos de calidad, aplicamos controles de calidad continuos en todas nuestras etapas de producción. Un sistema documentado de gestión de la calidad conforme a la norma europea de artículos médicos DIN EN ISO 13485: 2016 constituye el sólido fundamento de nuestro compromiso de calidad. Gracias a nuestra moderna maquinaria, nuestro sistema propio de fabricación de herramientas y a una evolución constante, podemos satisfacer las expectativas y los requisitos individuales de nuestros clientes, de forma óptima y asequible. También ofrecemos series pequeñas, con rapidez y sin complicaciones. Además, gracias a Silinan® —una mezcla especial de silicona—, somos capaces de dotar a los productos de podología de características fungicidas. Los productos de nuestra marca propia, OrthoPÄD, están disponibles para su adquisición en nuestra tienda online: www-druckschutz-online.de Cabe destacar que, según determina la legislación sobre artículos médicos, estos productos no son médicos, sino de libre comercialización.

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DMB APPARATEBAU GMBH

Alemania

Los productos médicos sensibles exigen procesos de esterilización seguros, eficaces, reproducibles y rápidos.DMB Apparatebau GmbH ofrece la solución óptima para la industria de productos médicos, la industria farmacéutica y otros sectores que necesitan una esterilización segura, asequible y rápida de sus productos.Nuestra experiencia nos permite ayudarle en cualquier momento para encontrar su solución personalizada.MÁS DE 60 AÑOS DE COMPETENCIA EN LA ESTERILIZACIÓN CON ÓXIDO DE ETILENO.DMB Apparatebau es sinónimo de una extensa competencia en los ámbitos de desarrollo personalizado para el cliente, construcción de instalaciones y esterilización por encargo con óxido de etileno.Nuestros esterilizadores se usan en todo el mundo. Desde 2003 DMB ofrece esterilización por encargo para hacer accesible este proceso a un mayor grupo de clientes. Las exigencias concretas de nuestros clientes son el motor que impulsa nuestro desarrollo permanente. Todas las actividades forman parte del sistema de gestión de calidad y cumplen los requisitos de la normativa vigente.

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