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Norma iso 13485 - Importación exportación

  1. PRODUCTION IN TIME ZERSPANTECHNIK UND HANDELS GMBH

    Alemania

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    PIT: Production In Time es sinónimo de producción «justo a tiempo» de alta calidad en la industria del torneado CNC. PIT fabrica componentes con una precisión absoluta, premisa indispensable para que cualquier producto salga de nuestras instalaciones. PIT GmbH es una de las pocas empresas medianas del sector industrial que ha obtenido la certificación ISO 9001, IATF 16949 e ISO 13485. El análisis de viabilidad: Este importante instrumento es la piedra angular de todos los proyectos que se inician en nuestra empresa. Cálculo preciso del tiempo por pieza: La determinación de los tiempos de ciclo influye enormemente en el ciclo de proceso. La profesionalidad y la experiencia de nuestros empleados son para nosotros valores innegociables. Cálculo detallado y justo: A la hora de fijar precios, tenemos en cuenta la comunicación directa y abierta con proveedores y clientes. Fruto de años de exitosa colaboración, nos hemos ganado la confianza de diversos proveedores de materias primas y herramientas. Elaboración de ofertas: El uso de «ingeniería de requisitos» profesional es la base para la preparación de una oferta. Ninguna oferta sale de nuestra empresa si antes no ha sido acordada personalmente con nuestros clientes. Planificación de proyectos & Desarrollo: Aplicando el proceso APQP, dirigimos nuestros proyectos hacia el éxito. Los hitos individuales se siguen de cerca y se completan siempre con compromiso profesional.

  2. LILA GMBH - SPEZIALIST FÜR INDIVIDUELLE LÖSUNGEN IN DER LASERPRÄZISIONSBEARBEITUNG

    Alemania

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    ESPECIALISTA EN SOLUCIONES INDIVIDUALES EN MECANIZADOS DE PRECISIÓN POR LÁSER. LILA GmbH cuenta con más de 25 años de experiencia en el mecanizado de precisión por láser. Además del corte fino y el taladrado de precisión, está especializada principalmente en la soldadura de precisión por láser. Una amplia variedad de metales y materiales cerámicos se procesan en 25 instalaciones de láser de fibra y de estado sólido. Para LILA es obligatoria la garantía de calidad al más alto nivel, por lo que todos los procesos están certificados según DIN EN ISO 9001 y la norma médica DIN EN ISO 13485. Agujas médicas, electrodos de medición, instrumentos quirúrgicos, componentes para dispositivos de medición sensibles o componentes complejos para empresas de ingeniería de precisión son piezas de trabajo metálicas típicas que se fabrican en LILA. LILA es líder en el área de la cerámica gruesa en particular y puede procesar espesores de material de 0, 1 a 27 mm. La gama de aplicaciones incluye plaquitas de corte intercambiables, tamices para molinillos industriales de precisión, cuchillas para tijeras y cuchillos médicos, cojinetes para vehículos de Fórmula 1, tecnología satelital, así como obturadores para cámaras y sistemas de medición. Puesto que LILA opera en sectores sensibles a la calidad, como la tecnología médica, la tecnología de sensores, la climatización o la ingeniería aeroespacial, la precisión dimensional y la fiabilidad absolutas son requisitos básicos en cualquier proyecto. Nuestra norma en LILA es que cada solicitud sea tratada con el mismo respeto y cuidado.

  3. DISERA MEDICAL EQUIPEMENT

    Turquía

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    Desde la creación de DISERA en 1996, nuestras ventas y actividades de producción han crecido. La inversión de 2004 comenzó con una cartera de productos que incluye placas de Petri, contenedores de desechos, espéculos vaginales y vasos de orina. Como resultado de la producción de tubos de extracción de sangre al vacío, nuestra inversión alcanzó un impulso diferente en 2014. Nuestra tecnología de producción y experiencia en el campo del diagnóstico se combinan para crear los tubos de extracción de sangre al vacío VACUSERA. En 2014, nos trasladamos a un nuevo edificio de la fábrica en Esmirna, la Zona Industrial Organizada de Turquía. Todo el proceso de producción se lleva a cabo siguiendo los sistemas de gestión de calidad ISO 13485: 2016, y todos los productos cuentan con la marca CE. Toda nuestra producción se lleva a cabo según las normas de calidad ISO 13485: 2016 y tenemos conocimientos y experiencia en el suministro de productos médicos técnicos de alta calidad que satisfacen las necesidades del sector sanitario. De acuerdo con la directiva para dispositivos de diagnóstico in vitro 98/79/CE, los tubos de extracción de sangre Vacusera tienen la marca CE. ¡Contáctenos!

  4. GENJECT

    Turquía

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    Fundada en 2010, Genject, la principal marca de Turquía, es reconocida mundialmente por nuestro liderazgo en el suministro de jeringuillas hipodérmicas desechables y puntas de aguja de alta gama que cumplen con las normas CE e ISO 13485. Nuestra completa línea de productos incluye: •Jeringuillas de vacunas • Jeringuillas de 50ml y de nutrición •Jeringuillas de gasometría •Jeringas veterinarias •Jeringuillas dentales •Jeringas de 3 cuerpos •Jeringas de 2 cuerpos •Agujas Para más información, por favor no dude en ponerse en contacto con nosotros.

  5. STR BIOTECHNOLOGY MEDICAL LTD

    Turquía

    Establecida en 2017, STR Biotechnology se dedica al diseño, fabricación, venta y comercialización de productos biomédicos de alta tecnología. Tenemos cuatro modelos diferentes de PRP bajo la marca S&M PRP. Además, nuestra gama de productos incluye el kit de preparación de CGF bajo la marca GrowthCell y la marca de centrífugas LABFUGE. Con la caja PRF que fabricamos, nuestros dentistas produjeron el kit de preparación de fibrina rica en plaquetas y lo comercializaron. Además, nuestra cartera de productos incluye un kit de preparación de células madre STEMMEX. Nuestro objetivo es ofrecer productos biomédicos de alta calidad que sean fáciles de usar en el país y en el extranjero a precios asequibles. Nuestra producción sigue la norma ISO 13485: 2016 de Sistema de Gestión de Calidad, las buenas prácticas de fabricación (BPF) y la directiva 93/42/CEE. Además, todos nuestros productos han sido probados y validados de acuerdo con las normas de la Unión Europea. Adoptamos el principio de la mejora y satisfacción continuas del cliente mediante la combinación de conocimientos. En STR Biotechnology, evaluamos cuidadosamente los comentarios que recibimos de nuestros clientes y médicos y los trasladamos a nuestros productos. Con nuestros ingenieros trabajando en nuestras instalaciones, hemos planificado meticulosamente la formación de nuevos productos y nos hemos propuesto ofrecer los productos más adecuados y de mayor calidad a los precios más asequibles en términos de comodidad de uso. Sabemos que la continuidad en la satisfacción del cliente está en la fase de I+D y Diseño, la primera etapa de la producción. No dude en ponerse en contacto con nosotros para obtener más información.

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  1. LABORATORIOS ENTEMA, S.L.

    España

    Somos una empresa de Contract Manufacturing, referente en calidad y servicio, con más de 20 años de experiencia. Nuestras instalaciones en Palau-Solità i Plegamans, muy cerca de Barcelona, ocupan una superficie de 6.000m² y están divididas en 5 áreas de trabajo (fabricación, envasado, almacenaje, acondicionado y el área de ensayos de estabilidad). En Laboratorios Entema desarrollamos, fabricamos, envasamos y acondicionamos. Realizamos ensayos en Cámaras de Estabilidad, así como el acondicionado secundario de especialidades farmacéuticas. Apostamos por la innovación y la mejora constante de los procesos productivos. El alto nivel tecnológico de nuestras instalaciones nos permite trabajar con una adecuada política de calidad amparado por las normas ISO (9001: 2008, 13485: 2003, 22716: 2007) y GMP’s, que nos impulsa a la mejora constante en todos los procesos productivos, protocolos de actuación y en las propias instalaciones. En Laboratorios Entema disponemos de las autorizaciones necesarias para dar cobertura a los proyectos de nuestros clientes en los ámbitos de: Cosmética, Alimentación, Desinfectantes y Antisépticos, Productos Sanitarios y Producto Farmacéutico (Acondicionado Secundario). Especialidades: Envasado y Acondicionado, Producto Farmacéutico y Veterinario (según normativa NCF), Cámaras Climáticas para Ensayos de Estabilidad y Fotoestabilidad (según normativa ICH). Asimismo, ofrecemos a nuestros clientes el servicio de Logística y Distribución del producto fabricado.

  2. MEDING GMBH

    Alemania

    La empresa Meding GmbH es especialista en tecnología de plásticos y fabricación de productos personalizados para varios sectores, sobre todo para equipos médicos. Esta empresa de Westfalia del sur utiliza instalaciones y técnicas de producción de última generación para fabricar artículos altamente sofisticados mediante el moldeo por inyección de 1, 2 y 3 componentes. Nuestras máquinas de moldeo por inyección están equipadas con dispositivos de manipulación de 5 ejes de última generación. También es posible producir en condiciones de sala blanca (clase 7). A partir de la inversión en una máquina de moldeo por inyección y soplado, ahora también es posible producir botellas y tarros para usted. El hecho de que la calidad sea tan importante para Meding queda demostrado por las certificaciones según las normas EN ISO 13485: 2012 y DIN EN ISO 9001: 2008. Se lo ofrecemos todo: desde el diseño de productos, la fabricación, la impresión en 3D de un prototipo, la fabricación de herramientas y la producción en serie en diferentes procesos de moldeo por inyección hasta la impresión y el embalaje de una sola fuente, y con grandes exigencias de calidad y fiabilidad

  3. FMZ GMBH

    Alemania

    Empleados motivados y altamente formados se encargan de los procesos de desarrollo y producción de la empresa. El personal de la empresa FMZ se compromete a cumplir los mejores estándares de calidad en la fabricación de sus productos. Basándose en el principio de fabricar con las menores tolerancias posibles, la empresa ha conseguido suministrar productos de muy alta calidad a sus socios comerciales durante años. Nuestro sistema interno de gestión de la calidad según la norma DIN ISO 13485 garantiza la calidad de nuestros productos en cumplimiento de la normativa sobre productos médicos. La producción de las primeras piezas, los controles intermedios y el lanzamiento final de los productos acabados los llevan a cabo empleados cualificados dedicados a la garantía de la calidad. Además, nuestro sistema de gestión de la calidad garantiza la mejora continua de todos los procesos, desde el desarrollo del producto hasta el contacto con el cliente. Nuestro objetivo es suministrar a nuestros clientes de la mejor manera posible y siguiendo los más exigentes estándares de calidad.

  4. DÜRR TECHNIK GMBH & CO KG

    Alemania

    Dürr Technik: Inspiring With Green Air. «Como pioneros en el campo de los compresores de pistones y de tornillos sinfín ecológicos y sin aceite, somos sinónimo de productos innovadores desde hace décadas y proporcionamos a nuestros clientes aire comprimido de alta calidad de forma sostenible». Una empresa del grupo Dürr, que opera en todo el mundo. Dürr Technik pertenece al grupo empresarial Dürr con filiales y socios en todo el mundo. La sede central se encuentra en Bietigheim-Bissingen, en una de las regiones industriales más innovadoras de Alemania. Desde hace más de 40 años nos dedicamos a la tecnología de compresores y bombas. Esta dilatada experiencia beneficia hoy a nuestros clientes. Un departamento de diseño innovador, instalaciones de fabricación de última generación y una gestión de calidad certificada según las normas ISO 9001, ISO 13485 e ISO/TS 22163, entre otras, ofrecen las condiciones óptimas para satisfacer los requisitos más exigentes de los clientes. Experiencia, calidad y precisión constituyen nuestro trabajo. Para nosotros, mantener una estrecha relación con los clientes es tan importante como los propios productos. Porque a través del asesoramiento personal, podemos estar seguros de encontrar o diseñar el mejor producto de nuestra cartera para cada cliente. Nuestra filosofía de producto: alta tecnología para las más altas exigencias. Con nuestros compresores y bombas de vacío sin aceite ofrecemos una amplia gama de productos de primera calidad para los más diversos segmentos del mercado. Tanto si se trata de un programa estándar como si se trata de una fabricación especial, nuestros estándares de calidad continúan siendo los mismos.

  5. HYB D.O.O.

    Eslovenia

    Contamos con cinco décadas de experiencia mundialmente reconocida en la producción de circuitos híbridos de película gruesa, sensores de presión, productos a medida y dispositivos médicos. Ofrecemos una gama completa de servicios que abarcan procesos que van desde el desarrollo hasta la producción en serie para crear productos a medida basados en las necesidades de nuestros clientes. La tecnología híbrida utilizada en el proceso de fabricación de HYB combina diferentes tecnologías con el objetivo de producir sensores de presión de gran calidad y potencia. Ofrecemos soluciones personalizadas, desde pequeñas modificaciones de productos estándar de la marca hybysens® hasta el desarrollo de sensores de presión completamente nuevos basados en los requisitos del cliente. El programa médico es el resultado de un desarrollo a largo plazo y se deriva de muchos años de experiencia en la producción de sensores de presión. El más extenso es el programa de medición invasiva de la presión arterial, con la marca hybymed®, y los componentes autónomos que también están disponibles para una instalación posterior. Un sistema de gestión de calidad certificado y actualizado según la norma ISO 13485, así como una producción adecuada en sala blanca (clase 8 según la norma ISO 14644-1) garantizan la alta y constante calidad de nuestros productos. Todos los productos hybymed® tienen la certificación CE. El funcionamiento de la empresa está coordinado con las normas de calidad ISO 9001, ISO 13485 e ISO 14001 y los requisitos de la normativa médica. Presentamos nuestras soluciones innovadoras al público y, como laureados con numerosos premios, estamos orgullosos de estar entre las empresas eslovenas más innovadoras.

  1. ENDOSCOPI-9 S.L.

    España

    Endoscopi-9 es el primer servicio técnico con vocación de atención integral en los procesos de mantenimiento técnico y logístico, de los equipos de endoscopia y de atención a sus usuarios. Nuestro servicio de mantenimiento abarca todas las áreas dentro de la endoscopia, como son: Digestivo: gastroscopios, colonoscopios, duodenoscopios. Neumología: broncoscopios, fibrobroncoscopios. Otorrinolaringología: laringoscopios, rinolaringoscopios Urología: cistoscopios, uretroscopios. Endoscopi-9 dispone de sistemas de control de calidad certificada de acuerdo con las normas UNE-EN ISO 13485: 2016 y ISO 9001: 2015. Nuestros clientes avalan nuestro servicio técnico por: atención, calidad, rapidez y precio ajustado.

  2. MONTFORT KUNSTSTOFFTECHNIK GMBH

    Austria

    MONTFORT Kunststofftechnik GmbH fabrica soluciones basadas en piezas moldeadas por inyección de plástico. Para ello, procuramos establecer una cooperación con nuestros clientes en la que podemos aportar algo más que simples piezas de plástico. Le apoyamos ya desde el inicio de la fase de concepción; nuestro departamento interno de construcción y desarrollo se centra en las posibilidades de producción económica. Mediante los prototipos, se pueden probar los conceptos y evitar el aumento de los costes durante la posterior aplicación en el molde para inyección. Nuestra principal fortaleza es la producción de piezas de plástico por moldeo por inyección con una maquinaria moderna y una producción limpia de acuerdo con las normas actuales. La producción y el ensamblaje, totalmente automatizados y sostenibles, son climáticamente neutrales y se realizan en condiciones de sala limpia o incluso de sala blanca. Nuestro sistema de gestión de calidad está certificado según la norma ISO 9001: 2015 y la norma ISO 13485: 2016 (productos sanitarios).

  1. VLND LTD

    Reino Unido

    VLND Ltd es un fabricante reconocido situado en el Reino Unido. Desde 2013, nos hemos convertido en un fabricante líder en la industria de los productos de salud y belleza y nos hemos especializado en la fabricación de mascarillas de uso médico junto con el acceso a los requisitos adicionales de los EPIS. Nuestras fábricas y procedimientos se llevan a cabo bajo la norma ISO: 13485 relativa a los sistemas de gestión de la calidad. Nuestro objetivo es proporcionar a nuestros clientes la confianza para establecer relaciones comerciales y cadenas de suministro fructuosas. Estamos en condiciones de realizar envíos a nivel mundial y nuestro equipo especializado está a su disposición para ayudarle con cualquier información que necesite.

  2. DONGGUAN BINGFULAI PLASTIC & ELECTRONIC CO., LTD

    China

    La empresa Dongguan Bingfulai Plastic & Electronic Co., Ltd. está especializada en la fabricación de equipos de protección para uso médico, principalmente de mascarillas quirúrgicas. Suministramos mascarillas FFP2, FFP3, KN95 y N95. Nuestros productos se fabrican respetando estrictas normas internacionales y están sujetos a numerosos controles de calidad. Utilizamos únicamente materiales y componentes de primera calidad para garantizar que los productos que ofrecemos sean de alta calidad a precios competitivos. La calidad es nuestra prioridad para garantizar su satisfacción. Además, supervisamos todo el proceso de fabricación, desde la materia prima hasta el producto acabado para asegurarnos de que todo funciona sin problemas. Luego nos encargamos del embalaje y del transporte. Tenemos una alta capacidad de producción para satisfacer la creciente demanda mundial. Siempre buscamos la innovación y trabajamos para mejorar nuestras tecnologías. Gracias a nuestra experiencia, nos hemos convertido en una empresa de renombre en la región. Estamos orgullosos de disponer de la certificación de acuerdo con las normas ISO 13485 por nuestro sistema de gestión de calidad.

  3. COMPOSET MEDICAL

    Turquía

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    Bienvenido a Composet Medical, su socio de confianza en el sector médico, con sede en Turquía. Con más de 20 años de experiencia, Composet Medical está especializad en la producción de artículos desechables para fabricantes de sets de paños, ofreciendo una amplia gama de accesorios y componentes para sets de cobertura quirúrgica, todo bajo un mismo techo. Nuestra prioridad es suministrar productos fiables y de primera calidad para mejorar las intervenciones quirúrgicas. Nuestra amplia gama de productos incluye: •Cubetas quirúrgicas •Bandejas quirúrgicas •Fórceps quirúrgicos •Pinzas quirúrgicas •Bisturís quirúrgicos •Esponjas quirúrgicas •Productos quirúrgicos no tejidos •Fundas para cámaras quirúrgicas •Fundas para microscopios quirúrgicos •Fundas para sondas quirúrgicas •Fundas quirúrgicas PE y sets de cobertores quirúrgicos, lo que garantiza que cubrimos todas sus necesidades de componentes. Estamos orgullosos de nuestra certificación ISO 13485: 2016, que destaca nuestro compromiso con el mantenimiento de los más altos estándares de gestión de calidad. Nuestro equipo especializado de profesionales experimentados, junto con la maquinaria más moderna, nos permite identificar y fabricar con precisión y eficacia los productos precisos que se necesitan para las operaciones quirúrgicas. Más allá de nuestra oferta de productos, proporcionamos un completo soporte técnico y de producción para ayudar en el desarrollo de nuevos productos. Aprovechando nuestra amplia experiencia y conocimientos en la producción de dispositivos médicos, nos aseguramos de que nuestros servicios de producción OEM cumplan las especificaciones y normas exactas de nuestros clientes. Elija Composet Medical para todo tipo de componentes de sets de paños quirúrgicos.

  4. PRISM

    Francia

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    PRISM : fabricante de mascarillas de protección 100 % francesas. Creada en agosto de 2020 en un contexto de crisis sanitaria, la empresa PRISM (Médical Protect) es un fabricante industrial francés que nació del encuentro de varios emprendedores experimentados en el ámbito sanitario y un diseñador de máquinas de mascarillas. Se dedica a la «fabricación y la compraventa de cualquier tipo de dispositivo o equipo destinado a la prevención o el tratamiento del riesgo sanitario y microbiano». Ubicada en la región de Montpellier, la empresa tiene por objetivo reorganizar un sector de fabricación de mascarillas de protección respiratoria desechables "Made in France" autónomo, es decir, con materias primas de producción 100 % francesa. Nuestros productos : Mascarillas FFP1, FFP2 y FFP3: Forma de pico de pato. Mascarillas quirúrgicas de tipo I, II y IIR de tres colores: azul, blanco y negro. Personalización de las mascarillas FFP2 (logo, mensajes, etc.). Personalización de mascarillas quirúrgicas (tipo I, II y IIR) monocromo y cuatricromía (logo, mensajes, etc.). Testadas y certificadas : Doble certificación para nuestras FFP1, FFP2 y FFP3: EN 149 : 2001 + A1: 2009 FFP2 NR y EN 14683: 2019 + AC: 2019. Mascarillas quirúrgicas conformes a la norma: EN 14683: 2019 + AC: 2019. Certificaciones PRISM : ISO 13485 (sanitario) y ISO 9001. Ampliar su catálogo de dispositivos médicos : Desarrollar su gama y los productos PRISM. Contáctenos en j.yvanez@prism-medical-protect.

  5. ANSMANN AG

    Alemania

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    ANSMANN es sinónimo de calidad y seguridad. Para asegurar que siga así, nos basamos en una gestión de calidad orientada a procesos. Nuestro objetivo es el trabajo diario de acuerdo con las estrictas normas de ISO 9001: 2015 en todo el mundo y sin compromiso. La voluntad incondicional de mejorar continuamente, combinada con nuestra pasión por producir grandes productos de la más alta calidad, es la base de nuestros estándares de buen funcionamiento. En el caso de los sectores especiales, también integramos sus requisitos concretos en nuestros procesos. Un buen ejemplo de esto es la certificación ISO 13485 (dispositivos médicos) que obtuvimos en 2017. Nuestros especialistas en energía se ocupan de todos los temas relacionados con la energía móvil en dos áreas de negocio. Ingenieros experimentados desarrollan soluciones personalizadas de distribución de electricidad móviles para el segmento industrial. Nuestra amplia gama de productos para el consumidor incluye baterías, pilas, cargadores y linternas.

  6. GDI CORPORATION

    Bulgaria

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    GDI ofrece servicios de fabricación a medida en diversos sectores, desde la fabricación de una pieza específica hasta la apertura de nuevas instalaciones con máquinas y equipos especializados. Nuestro objetivo es ofrecer un producto de alta calidad a un precio económico para una colaboración a largo plazo. Todas las operaciones comerciales de GDI son estrictamente confidenciales. GDI Corporation está formada por filiales centradas en sectores específicos. GDI es el mayor fabricante de frascos y botellas ISBM de Bulgaria. Máquinas de inyección de 50 a 450 t. Fabricación 100 % europea. El servicio incluye: -Fabricación en sala estéril, clase 8 -Fabricación de componentes de plástico, moldeado por inyección -Fabricación de frascos y botellas de plástico, moldeado por inyección, soplado y estirado / Moldeado por soplado -Impresión en componentes / botellas y frascos de plástico -Envasado de componentes en blíster -Soldadura ultrasónica de componentes de plástico -Montaje de productos semiacabados o acabados. -Otros servicios bajo pedido. Trabajamos con varios polímeros duros, elastómeros blandos y silicona. GDI dispone de varios camiones que distribuyen productos asociados en Europa (un total de 28 vehículos). Certificados: ISO 9001, ISO 13485 (Medical), SMETA 2 Pillar y Lego SQP. Si se solicita, podemos cumplir también con otras normas. GDI ofrece soluciones para: -Herramientas de producción -Optimización logística -Diseño y propiedades de los productos -Prototipos impresos en 3D en la empresa y pruebas de control de calidad -Diseño gráfico -Envasado de productos -Almacenamiento y envío directo -Otras soluciones a petición del cliente. No dude en contactarnos para solicitar un presupuesto.

  7. MEDI-SIL ORTHOPÄDISCHE PRODUKTE

    Alemania

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    Nuestra empresa desarrolla y produce, desde hace más de veinte años, componentes de silicona, artículos descompresores e insertos de podología para el comercio ortopédico mayorista y el sector de los vendajes. Nos hemos especializado en trabajar siliconas muy blandas, de Shore-A 0 hasta Shore-A 20 como máximo. Para satisfacer los elevados requisitos de calidad, aplicamos controles de calidad continuos en todas nuestras etapas de producción. Un sistema documentado de gestión de la calidad conforme a la norma europea de artículos médicos DIN EN ISO 13485: 2016 constituye el sólido fundamento de nuestro compromiso de calidad. Gracias a nuestra moderna maquinaria, nuestro sistema propio de fabricación de herramientas y a una evolución constante, podemos satisfacer las expectativas y los requisitos individuales de nuestros clientes, de forma óptima y asequible. También ofrecemos series pequeñas, con rapidez y sin complicaciones. Además, gracias a Silinan® —una mezcla especial de silicona—, somos capaces de dotar a los productos de podología de características fungicidas. Los productos de nuestra marca propia, OrthoPÄD, están disponibles para su adquisición en nuestra tienda online: www-druckschutz-online.de Cabe destacar que, según determina la legislación sobre artículos médicos, estos productos no son médicos, sino de libre comercialización.

  8. GELTEK-MEDICA LTD

    Rusia

    Geltek-Medica es el principal fabricante ruso de materiales de contacto de ultrasonidos para uso médico y diagnósticos funcionales, productos para el cuidado de los párpados y cosméticos profesionales. Los productos de la marca Geltek están recomendados por los principales centros científicos y médicos en Rusia, incluida la Asociación Rusa de Diagnóstico por Ultrasonidos. Los productos altamente eficientes para el cuidado de los párpados están diseñados en colaboración con el Instituto de Investigación Científica de Enfermedades Oculares de la RAMS. Los productos Geltek para el cuidado de la piel incluyen ingredientes testados y fórmulas equilibradas que potencian la acción de cada uno de ellos, tecnologías modernas de producción y suministro de componentes activos para las capas más profundas de la piel: péptidos, formas estables de vitaminas, complejos de liposomas, filtros UV seguros de última generación. Además, nuestros productos son de alta calidad, altamente competitivos en comparación con sus homólogos mundiales, con un estricto control de la calidad en todas las etapas de la producción. Referencia de calidad: ISO 13485-2017, ISO 13485: 2016, ISO 22716 (norma GMP).

  1. SPCV - TETINES POUR BEBES

    Francia

    Desde su fundación en 1972, SPCV está especializada en un sector muy específico de la transformación del caucho y la silicona (proceso de moldeado por compresión e inyección). El principal sector de actividad de SPCV es la fabricación de tetinas para bebés, tetinas de silicona, tetinas de caucho, tetinas médicas de silicona, etc. Todos nuestros servicios pueden adaptarse para satisfacer encargos especiales lo que ha convertido a SPCV en líder del mercado nacional y europeo. Nuestra sociedad cuenta con el certificado ISO 9001: 2008 e ISO 13485: 2003, y participa activamente en todos los nuevos proyectos relacionados directamente con las normas para dispositivos médicos.

  2. AR INSTRUMED

    España

    AR INSTRUMED SPAIN. AR INSTRUMED es una empresa especializada en la producción del Instrumental Odontológico e Instrumental Quirúrgico de alta calidad y somos proveedores y fabricantes. Todos nuestros productos son de fabricación según las normas internacionales , empresa certificada ISO 9001: 2008, ISO 13485: 2003, CE MARK. Nuestros instrumentos tienen garantía de 5 Años. Tenemos nuestras oficinas trabajando en cuatro países: AR INSTRUMED GMBH GERMANYAR INSTRUMED S.A.S FRANCEAR INSTRUMED PTY LIMITED AUSTRALIAEs una empresa con muchos años de experiencia en el sector, pero siempre capacitándonos y modernizándonos, razón por la cual hoy le ofrecemos una nueva y mejorada presentación que nos gustaría mostrarles.

  3. DEAS SRL

    Italia

    Deas produce dispositivos médicos desechables para la respiración, diseñados para anestesistas, terapias intensivas y las urgencias. Nuestra gama incluye circuitos respiratorios para todo tipo de ventiladores, mascarillas, filtros, balones de reanimación, tubos. El respeto de las normas estándar y nuestro sistema de gestión certificado EN ISO 13485 garantizan la calidad de nuestros productos.

  4. ANHUI MEDPUREST MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD

    China

    MedPurest es una empresa especializada desde 2005 en la producción de packs quirúrgicos, paños quirúrgicos, batas quirúrgicas, batas de aislamiento (de protección) y mascarillas desechables. Gracias a nuestro centro de I+D y a nuestros avanzados equipos, desarrollamos productos de calidad y tecnologías patentadas en busca de un progreso constante. Estamos presentes en China y en todo el mundo. Estamos orgullosos de disponer de la certificación de acuerdo con las normas ISO 9001, ISO 14001 e ISO 13485. En la actualidad, somos una empresa líder en nuestro sector de actividad.

  5. DMB APPARATEBAU GMBH

    Alemania

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    Los productos médicos sensibles exigen procesos de esterilización seguros, eficaces, reproducibles y rápidos.DMB Apparatebau GmbH ofrece la solución óptima para la industria de productos médicos, la industria farmacéutica y otros sectores que necesitan una esterilización segura, asequible y rápida de sus productos.Nuestra experiencia nos permite ayudarle en cualquier momento para encontrar su solución personalizada.MÁS DE 60 AÑOS DE COMPETENCIA EN LA ESTERILIZACIÓN CON ÓXIDO DE ETILENO.DMB Apparatebau es sinónimo de una extensa competencia en los ámbitos de desarrollo personalizado para el cliente, construcción de instalaciones y esterilización por encargo con óxido de etileno.Nuestros esterilizadores se usan en todo el mundo. Desde 2003 DMB ofrece esterilización por encargo para hacer accesible este proceso a un mayor grupo de clientes. Las exigencias concretas de nuestros clientes son el motor que impulsa nuestro desarrollo permanente. Todas las actividades forman parte del sistema de gestión de calidad y cumplen los requisitos de la normativa vigente.

  6. ENGINER

    España

    En la era de la sostenibilidad y la responsabilidad social corporativa, te ofrecemos un servicio integral de consultoría ambiental y gestión de residuos. Nos encargamos de tramitar el registro del cálculo de la huella de carbono en el Ministerio para la Transición Ecológica y el Reto Demográfico (MITECO), realizando un análisis exhaustivo del cálculo, el plan de reducción y el registro correspondiente. Además, somos expertos en asesorar y realizar los trámites para productores y gestores de residuos peligrosos y no peligrosos, garantizando el cumplimiento normativo y la protección del medio ambiente. Nuestra experiencia se extiende también a la inspección de sistemas de almacenaje según la norma UNE-EN 15635 y a la realización de inspecciones periódicas obligatorias de estanterías metálicas, ofreciendo un servicio de calidad y seguridad. Por último, contamos con un equipo especializado en protección de datos, que te ayudará a cumplir con la normativa vigente en materia de privacidad y protección de datos personales, garantizando la confianza de tus clientes y la seguridad de tu empresa. En resumen, te ofrecemos un servicio integral y personalizado para ayudarte a cumplir con tus obligaciones ambientales y de gestión de residuos, mejorar tu huella de carbono y proteger tus datos. ¡Contáctanos y descubre cómo podemos ayudarte a mejorar la sostenibilidad y la competitividad de tu empresa!