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Iso 13485 e iso 9001 - España

España
  1. ENDOSCOPI-9 S.L.

    España

    Endoscopi-9 es el primer servicio técnico con vocación de atención integral en los procesos de mantenimiento técnico y logístico, de los equipos de endoscopia y de atención a sus usuarios. Nuestro servicio de mantenimiento abarca todas las áreas dentro de la endoscopia, como son: Digestivo: gastroscopios, colonoscopios, duodenoscopios. Neumología: broncoscopios, fibrobroncoscopios. Otorrinolaringología: laringoscopios, rinolaringoscopios Urología: cistoscopios, uretroscopios. Endoscopi-9 dispone de sistemas de control de calidad certificada de acuerdo con las normas UNE-EN ISO 13485: 2016 y ISO 9001: 2015. Nuestros clientes avalan nuestro servicio técnico por: atención, calidad, rapidez y precio ajustado.

  2. LABORATORIOS ENTEMA, S.L.

    España

    Somos una empresa de Contract Manufacturing, referente en calidad y servicio, con más de 20 años de experiencia. Nuestras instalaciones en Palau-Solità i Plegamans, muy cerca de Barcelona, ocupan una superficie de 6.000m² y están divididas en 5 áreas de trabajo (fabricación, envasado, almacenaje, acondicionado y el área de ensayos de estabilidad). En Laboratorios Entema desarrollamos, fabricamos, envasamos y acondicionamos. Realizamos ensayos en Cámaras de Estabilidad, así como el acondicionado secundario de especialidades farmacéuticas. Apostamos por la innovación y la mejora constante de los procesos productivos. El alto nivel tecnológico de nuestras instalaciones nos permite trabajar con una adecuada política de calidad amparado por las normas ISO (9001: 2008, 13485: 2003, 22716: 2007) y GMP’s, que nos impulsa a la mejora constante en todos los procesos productivos, protocolos de actuación y en las propias instalaciones. En Laboratorios Entema disponemos de las autorizaciones necesarias para dar cobertura a los proyectos de nuestros clientes en los ámbitos de: Cosmética, Alimentación, Desinfectantes y Antisépticos, Productos Sanitarios y Producto Farmacéutico (Acondicionado Secundario). Especialidades: Envasado y Acondicionado, Producto Farmacéutico y Veterinario (según normativa NCF), Cámaras Climáticas para Ensayos de Estabilidad y Fotoestabilidad (según normativa ICH). Asimismo, ofrecemos a nuestros clientes el servicio de Logística y Distribución del producto fabricado.

  3. TESTIMOPHARMA S.L.

    España

    El GRUPO GAUTEX se constituyó en 2002. Su objeto social consiste en la distribución, comercialización y fabricación de dispositivos médicos para los sectores de distribución sanitaria y farmacéutica, con una presencia significativa en los mercados europeos.La filosofía de funcionamiento del GRUPO GAUTEX se basa en la innovación y la calidad del producto, la satisfacción del cliente y el respeto al medio ambiente como una de sus principales prioridades. TESTIMOPHARMA es la unidad de producción, una empresa catalana que fabrica, acondiciona y comercializa productos y lubricantes de látex natural. Fundada en 2008, se realiza bajo la dirección y el control de un equipo altamente cualificado y especializado, con una larga experiencia en el sector de la salud y la industria farmacéutica. TESTIMOPHARMA posee el marcado CE 0120 (SGS), las certificaciones EN ISO 9001: 2008, ISO 13485: 2003 y EN ISO 13485: 2012 otorgadas por la Agencia Notificadora SGS y la Licencia Sanitaria nº 6845-PS de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. TESTIMOPHARMA posee una amplia gama de preservativos, cubresondas, oral dam y geles lubricantes que se adaptan perfectamente a cada uno de los segmentos del mercado: farmacias, supermercados, grandes almacenes, farmacias, máquinas expendedoras, sectores de salud pública y ONG's. Nuestra experiencia y dedicación es lo que nos ha llevado a ser líderes en licitaciones en ESPAÑA, así como a una empresa exportadora con clientes de todo el mundo.

  4. MIPESA MECANIZADOS, S.L.U.

    España

    MIPESA está formada por un grupo de Empresas dedicadas al mecanizado en serie de piezas. Disponemos de dos sectores de actividad principales: - Mecanizado por arranque de viruta. - Corte y deformación de chapa metálica. MECANIZADO POR ARRANQUE DE VIRUTA En el área de arranque de viruta, estamos centrados en el mecanizado de piezas de tamaño medio y pequeño. Llegando a dimensiones máximas de hasta 2200 x 400 x 450 en centro y a diámetros de 300mm en torno. Disponemos de: - Centros de mecanizado de 5 ejes - Tornos con herramientas motorizadas de hasta 7 ejes, capaces de finalizar una pieza en una única operación. Así mismo contamos con un importante área de metrología y control de calidad con equipos tridimensionales, medidores de defecto de forma y proyectores digitales de perfiles. En el área de mecanizado contamos con las certificaciones UNE EN ISO 9001 y UNE EN ISO 13485. CORTE Y DEFORMACIÓN DE CHAPA Desde el área de Corte y Deformación, ponemos a disposición de nuestros clientes el siguiente equipamiento: - 3 máquinas de corte láser con capacidad de corte en hierro de hasta 20mm - 1 equipo combinado láser-punzonado de última generación. - 3 plegadoras CNC. - 1 paneladora CNC semiautomática. - 2 robots de soldadura. - 8 puestos de soldadura manual. Somos expertos en soldadura de chapa galvanizada y aluminio y en el corte y deformación de chapa de pequeños espesores.

  5. AR INSTRUMED

    España

    AR INSTRUMED SPAIN. AR INSTRUMED es una empresa especializada en la producción del Instrumental Odontológico e Instrumental Quirúrgico de alta calidad y somos proveedores y fabricantes. Todos nuestros productos son de fabricación según las normas internacionales , empresa certificada ISO 9001: 2008, ISO 13485: 2003, CE MARK. Nuestros instrumentos tienen garantía de 5 Años. Tenemos nuestras oficinas trabajando en cuatro países: AR INSTRUMED GMBH GERMANYAR INSTRUMED S.A.S FRANCEAR INSTRUMED PTY LIMITED AUSTRALIAEs una empresa con muchos años de experiencia en el sector, pero siempre capacitándonos y modernizándonos, razón por la cual hoy le ofrecemos una nueva y mejorada presentación que nos gustaría mostrarles.

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  1. FARMACONFORT

    España

    FARMACONFORT es la línea de Higiene Femenina 100% ALGODÓN 100% NATURAL que te ayudar a reducir los riesgos de picores, irritaciones y alergias.COHITECH es una empresa especializada en la fabricación y desarrollo de productos para la higiene íntima femenina elaborados a partir de FIBRAS NATURALES DE PURO ALGODÓN.Nuestro avanzado proceso productivo y conocimiento del tratamiento de fibras, nos ha permitido desarrollar una tecnología propia y una amplia gama de productos elaborados con PURO ALGODÓN que, bajo la marca FARMACONFORT, cubre las necesidades de cualquier mujer.Nuestro riguroso sistema de CALIDAD TOTAL basado en la ISO 9001: 2002 e ISO 13485 nos permite garantizar a nuestros clientes unos productos y servicios de la más alta calidad.Todo nuestro equipo humano está orientado a ofrecer al mercado unos productos de calidad.

  2. EURO QUALITY SYSTEM CONSULTING

    España

    Euro Quality Consulting es una consultoría con más de 25 años de experiencia en la formación, implantación y mantenimiento a empresas, pymes y organizaciones de Sistemas de Gestión de la Calidad y Mediomabiente según las normas ISO 9001: 2015 | ISO 14001: 2015 | IATF 16949: 2016 entre otras. EQS Consulting dispone de expertos consultores al servicio de los clientes, que muestran de manera personalizada a cada organización, la alternativa más sencilla y práctica de operar generando un impacto real en los resultados y generando una ventaja competitiva sostenible en el tiempo. La metodología EQS Consulting para la formación e implantación de las normas ISO aporta resultados a corto-medio plazo para empresas, pymes y organizaciones. El compromiso con la excelencia de EQS Consulting va más allá de nuestros servicios. Forma parte de nuestra organización. Solo entendemos poder hablar con nuestros clientes de excelencia bajo el conocimiento profundo de todo lo que implica: - Alcanzar la satisfacción del cliente. - Innovación constante y en el día a día. - Mejora continua en el desempeño de los procesos, productos y servicios. - Cultura de excelencia transmitida a las personas.

  3. ENGINER

    España

    En la era de la sostenibilidad y la responsabilidad social corporativa, te ofrecemos un servicio integral de consultoría ambiental y gestión de residuos. Nos encargamos de tramitar el registro del cálculo de la huella de carbono en el Ministerio para la Transición Ecológica y el Reto Demográfico (MITECO), realizando un análisis exhaustivo del cálculo, el plan de reducción y el registro correspondiente. Además, somos expertos en asesorar y realizar los trámites para productores y gestores de residuos peligrosos y no peligrosos, garantizando el cumplimiento normativo y la protección del medio ambiente. Nuestra experiencia se extiende también a la inspección de sistemas de almacenaje según la norma UNE-EN 15635 y a la realización de inspecciones periódicas obligatorias de estanterías metálicas, ofreciendo un servicio de calidad y seguridad. Por último, contamos con un equipo especializado en protección de datos, que te ayudará a cumplir con la normativa vigente en materia de privacidad y protección de datos personales, garantizando la confianza de tus clientes y la seguridad de tu empresa. En resumen, te ofrecemos un servicio integral y personalizado para ayudarte a cumplir con tus obligaciones ambientales y de gestión de residuos, mejorar tu huella de carbono y proteger tus datos. ¡Contáctanos y descubre cómo podemos ayudarte a mejorar la sostenibilidad y la competitividad de tu empresa!

  4. CORSÁN INGENIERÍA DE GESTIÓN S.L.U

    España

    Más de 10 años de experiencia en consultoría e ingeniería de vehículos. Facilitando a nuestros clientes desde homologaciones de vehículos, matriculaciones de coches extranjeros hasta preparación para auditoria UCA. Proveemos servicios a todo tipo de cliente, tanto empresas del sector de la fabricación de vehículos como particulares. Con un crecimiento exponencial, a nivel nacional especialmente, pero también en el extranjero, durante toda nuestra trayectoria, Corsán Ingeniería de Gestión persigue la facilitación de este tipo de procesos tan problemáticos, tanto por lado del coste como por el de la automatización. Intentando despreocupar a empresas y particulares al 100% de sus legalizaciones, homologaciones y reformas. Como empresa puntera y preocupada en el desarrollo de la ingenieria que somos, dedicamos un 42% de nuestros recursos a proyectos de I+D+I y al constante desarrollo de nuestros servicios. Es por esto compromiso que podemos asegurar que Corsán seguirá creciendo en un futuro y que nuestros servicios seguirán aumentando en profesionalidad.

  5. ADOK CERTIFICADORA ISO 9001

    España

    Entidad de certificación avala por la Entidad Nacional de Acreditación (ENAC) para acreditar el cumplimiento de las normativas de calidad, medioambiente, responsabilidad social, seguridad y salud laboral etc. Como empresa certificadora ISO 9001, Adok dispone de los recursos y el equipo necesario para desarrollar su función bajo titulaciones nacionales e internacionales. De esta manera, cuentan con la autorización necesaria para certificar normas ISO, UNE, OHSAS etc. Los profesionales que componen esta compañía cuentan con una experiencia de más de una década auditando y certificando numerosas normas con el objetivo de que esa empresa sea más competitiva en su sector. En Adok Certificación ofrecen estas labores a cualquier tipo de compañía, ya sea pública o privada, para que aporte un plus de profesionalidad y ayude a su consolidación. Para ello, dispensan un trato cercano, empático e innovador con el que el cliente se sentirá arropado a la hora de auditar cualquier tipo de norma, anticipándose a cualquier tipo de necesidad que pueda surgir un futuro.

  1. ARRANZ CONSULTORES

    España

    Consultoría de gestión. ISO 9001 Calidad, 14001 Medio Ambiente, 27001 Seguridad de la Información, Seguridad alimentaria (IFS, BRC, 22000, BRC IOP, IFS Logística, APPCC, ...), Marcado CE de Productos de Construcción (estructuras metálicas, áridos, cemento, mortero, prefabricados, ...), certificación de producto (hormigón, ferralla, áridos, cemento, ...), cadena de custodia (Sistema FSC y Sistema PEFC), ... Nuestra zona de trabajo es Valencia, Alicante, Castellón, Murcia, Albacete, Teruel y Cuenca. Le ayudamos a conseguir la certificación de su empresa. También realizamos auditorías internas para ayudarle en el mantenimiento de su certificación. Consultores expertos.