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Iso 13485 e iso 9001 - Francia

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PRISM

Francia

PRISM : fabricante de mascarillas de protección 100 % francesas. Creada en agosto de 2020 en un contexto de crisis sanitaria, la empresa PRISM (Médical Protect) es un fabricante industrial francés que nació del encuentro de varios emprendedores experimentados en el ámbito sanitario y un diseñador de máquinas de mascarillas. Se dedica a la «fabricación y la compraventa de cualquier tipo de dispositivo o equipo destinado a la prevención o el tratamiento del riesgo sanitario y microbiano». Ubicada en la región de Montpellier, la empresa tiene por objetivo reorganizar un sector de fabricación de mascarillas de protección respiratoria desechables "Made in France" autónomo, es decir, con materias primas de producción 100 % francesa. Nuestros productos : Mascarillas FFP1, FFP2 y FFP3: Forma de pico de pato. Mascarillas quirúrgicas de tipo I, II y IIR de tres colores: azul, blanco y negro. Personalización de las mascarillas FFP2 (logo, mensajes, etc.). Personalización de mascarillas quirúrgicas (tipo I, II y IIR) monocromo y cuatricromía (logo, mensajes, etc.). Testadas y certificadas : Doble certificación para nuestras FFP1, FFP2 y FFP3: EN 149 : 2001 + A1: 2009 FFP2 NR y EN 14683: 2019 + AC: 2019. Mascarillas quirúrgicas conformes a la norma: EN 14683: 2019 + AC: 2019. Certificaciones PRISM : ISO 13485 (sanitario) y ISO 9001. Ampliar su catálogo de dispositivos médicos : Desarrollar su gama y los productos PRISM. Contáctenos en j.yvanez@prism-medical-protect.

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PROGRESS SILICONES

Francia

PROGRESS SILICONES está especializada en la producción de piezas de silicona y otros elastómeros para la industria y el sector médico desde 1985. PROGRESS SILICONES diseña, fabrica y comercializa piezas de silicona para las industrias más exigentes. Sectores tales como: agroalimentario, nuclear, cosmético, aeronáutico, farmacéutico y biomédico. Desde la pieza por unidad a la gran serie, realizamos todo tipo de piezas mediante moldeo, sobremoldeo, extrusión, coextrusión, conformado y corte. Todas estas producciones pueden ir combinadas con operaciones de marcado y acondicionamiento específicas, según sus especificaciones. Disponemos de 2 salas blancas con un total de 550 m² clasificados en ISO 7 e ISO 8, adaptados a la fabricación de productos médicos y farmacéuticos. Nuestro sistema de gestión de calidad está certificado según ISO 9001 e ISO 13485.

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STEEC

Francia

Fundada en 1979 por Paul Rolland, la empresa STEEC forma parte del Grupo ABC Technology y está especializada en el sector del mecanizado láser y la micromecánica de alta precisión. STEEC ha adquirido competencias específicas a lo largo de los años y se ha forjado una sólida reputación en Francia y Europa. STEEC está capacitada para satisfacer las solicitudes más complejas que requieren tecnologías vanguardistas como el micromecanizado en perforación y fresado. En la actualidad, la empresa trabaja con sectores tan exigentes como la industria aeronáutica, aeroespacial, espacial, nuclear, automovilística, la medicina, los centros de investigación, la alta relojería... Gracias a su proceso de gestión de la calidad, se le atribuyeron a STEEC los certificados ISO 9001: 2015 e ISO 13485: 2017. Por lo tanto, tenemos una perfecta compresión de los problemas del cliente para permitir una medición fiable y sistemática del rendimiento y una mejora permanente de nuestro sistema.

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WESTLAKE PLASTICS EUROPE

Francia

Westlake Plastics es uno de los principales fabricantes mundiales de productos semiacabados de polímeros termoplásticos de alto rendimiento mediante moldeo por extrusión o compresión. Procesamos una línea completa de resinas termoplásticas en barras, placas y películas. Estos productos semiacabados se utilizan en: - la industria de dispositivos médicos (ortopedia, traumatología, odontología, cirugía cardíaca, radioterapia, instrumentos de guía, etc.). Nuestros productos de grado médico cumplen con los estándares ISO 10993 y / o USP Clase VI y resinas base aprobadas por la FDA. - Varias industrias: productos semiacabados de grado industrial de alto rendimiento para defensa, aeronáutica, procesamiento de alimentos, biofármacos, Todos nuestros productos son controlados y rastreables. Westlake Plastics fue la primera empresa en introducir polipropileno coloreado de grado médico, ahora conocido popularmente como Propylux HS. Westlake Plastics Europe también ofrece servicios de mecanizado para todos los polímeros para uso médico. - Fabricación subcontratada de una amplia gama de dispositivos. - Amplia gama de productos semiacabados de grado médico como PC, PP, PPSU, UHMWPE ... - y para uso industrial como ABS, COC, HDPE, PC, PEEK (películas), PEI, PEKK, PMP, POM, PP, PPS, PPSU, PSU, PVDF ... - Equipo moderno que incluye las últimas máquinas CNC. Westlake Plastics Europe es una empresa certificada ISO 9001: 2015 e ISO 13485: 2016.

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SPCV - TETINES POUR BEBES

Francia

Desde su fundación en 1972, SPCV está especializada en un sector muy específico de la transformación del caucho y la silicona (proceso de moldeado por compresión e inyección). El principal sector de actividad de SPCV es la fabricación de tetinas para bebés, tetinas de silicona, tetinas de caucho, tetinas médicas de silicona, etc. Todos nuestros servicios pueden adaptarse para satisfacer encargos especiales lo que ha convertido a SPCV en líder del mercado nacional y europeo. Nuestra sociedad cuenta con el certificado ISO 9001: 2008 e ISO 13485: 2003, y participa activamente en todos los nuevos proyectos relacionados directamente con las normas para dispositivos médicos.

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ECO AVENIR CONSEIL

Francia

La empresa ECO AVENIR CONSEIL, es una Proveedor de servicios, que desarrolla su actividad en el sector Auditoria medioambiental. También está presente en los sectores Medio ambiente - servicios, certificación iso, Medio ambiente - servicios, y certificación iso 9001. Tiene su sede en Cugnaux, Francia.

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